Novo Nordisk har nylig presentert lovende resultater for sitt legemiddel Sogroya (somapacitan) i en fase III-studie som involverte barn med vekstforstyrrelser. Legemidlet, som administreres en gang per uke, har vist seg å være ikke-inferiør i forhold til daglig veksthormonbehandling (Norditropin, somatropin) når det gjelder å forbedre den årlige vekstraten hos barn. Denne nye behandlingsformen kan potensielt redusere byrden for pasienter og forbedre etterlevelse, spesielt med tanke på de utfordringene som kommer med daglige injeksjoner.
Les også: Grubhub unveils tech for restaurants aimed at easing pickup orders
Sogroya: Bedre enn Daglig Veksthormon for Enkelte Pasienter
I studien, kalt REAL8, ble barn delt inn i grupper for å motta enten Sogroya ukentlig eller daglig veksthormon. Resultatene viste at Sogroya var overlegent i behandlingen av barn født små for svangerskapsalderen (SGA) når de fikk en lav dose daglig veksthormon. I denne gruppen oppnådde Sogroya en vekst på 11 cm per år, mens den lavere dosen av Norditropin kun førte til en vekst på 9,4 cm per år. Ved høyere doser av Norditropin var resultatene for Sogroya og Norditropin tilnærmet identiske, med henholdsvis 11 cm og 11,1 cm vekst.
I tillegg viste Sogroya seg å være overlegent hos pasienter med Noonan syndrom (NS), som oppnådde en vekst på 10,4 cm per år med Sogroya, sammenlignet med 9,2 cm per år med daglig veksthormonbehandling.
For barn med idiopatisk kortvoksthet (ISS) viste Sogroya seg å være like effektiv som daglig veksthormon, begge behandlingene ga en vekst på 10,5 cm per år.
Sikkerhet og Toleranse
Studien viste også at Sogroya ble godt tolerert blant pasientene, uten identifiserte sikkerhetsproblemer sammenlignet med den daglige veksthormonbehandlingen. Dette er en viktig faktor, da mange pasienter har problemer med å følge opp daglige injeksjoner.
Regulering og Fremtidig Godkjenning
Basert på resultatene fra REAL8-studien, og tidligere data fra REAL9-studien, har Novo Nordisk nå sendt inn en søknad om godkjenning av Sogroya for behandling av vekstforstyrrelser som SGA, NS og ISS i både EU og USA. REAL9-studien har også inkludert Turner syndrom, og resultater fra denne understudien forventes å bli tilgjengelige senere i år.
Sogroya ble først godkjent av den amerikanske legemiddelmyndigheten FDA i august 2020 for bruk hos voksne med veksthormonnedfall. Deretter ble det godkjent i april 2023 for behandling av barn fra 2,5 års alder som lider av vekstsvikt på grunn av utilstrekkelig utskillelse av endogent veksthormon.
Fremtiden for Sogroya
Ifølge prognoser fra GlobalData, forventes det at Sogroya vil generere årlige salg på 294 millioner dollar innen 2030. Samtidig spås det at salget av Norditropin, også utviklet av Novo Nordisk, vil nå 960 millioner dollar i 2030. Dette viser at det er et betydelig marked for veksthormonterapi, men at Sogroya med sin ukentlige administrasjon kan tilby en mer praktisk løsning for pasienter og familier.
Konklusjon
Sogroya representerer et stort fremskritt innen behandling av vekstforstyrrelser hos barn, ettersom den ukentlige doseringen gir et mer praktisk alternativ til daglige injeksjoner, som ofte er utfordrende for både pasienter og pårørende. Med godkjenning i både EU og USA, og positive resultater fra kliniske studier, har Sogroya potensialet til å bli en viktig behandling for pasienter med vekstsvikt i årene som kommer.
Denne artikkelen ble opprinnelig publisert på: benzinga
